山東商報(bào)·山海新聞記者 于大龍 李云聰
山東商報(bào)·山海新聞了解到，11月13日，聊城市政府新聞辦召開“充分發(fā)揮市場監(jiān)管職能 服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”主題新聞發(fā)布會。聊城市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科科長于亞軍同志介紹，聊城市在服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特別是在醫(yī)療器械領(lǐng)域推出的創(chuàng)新服務(wù)舉措。于亞軍表示，設(shè)立專業(yè)服務(wù)站的核心目的，是切實(shí)推動各項(xiàng)服務(wù)從“紙面”落到“地面”，讓企業(yè)享有更直接、更實(shí)在的獲得感。目前，相關(guān)服務(wù)已系統(tǒng)集成為五大服務(wù)包，旨在為企業(yè)提供全鏈條、精準(zhǔn)化的支持。
政策與注冊指導(dǎo)服務(wù)包。聊城市致力于做企業(yè)的“前置導(dǎo)航員”，建立動態(tài)更新的“政策工具包”，為企業(yè)提供清晰、實(shí)時(shí)的醫(yī)藥政策導(dǎo)航圖。例如，如果一家本地企業(yè)研發(fā)了一款創(chuàng)新型醫(yī)療器械，服務(wù)站可以提前介入，通過聊城市建立的與國家、省審評機(jī)構(gòu)的常態(tài)化溝通機(jī)制，幫助企業(yè)快速厘清產(chǎn)品屬于三類器械還是二類器械，需要準(zhǔn)備哪些臨床數(shù)據(jù)，并指導(dǎo)其爭取進(jìn)入“創(chuàng)新通道”或“優(yōu)先審評”，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。
全鏈條技術(shù)支撐服務(wù)包。聊城市全面整合市場監(jiān)管系統(tǒng)的技術(shù)資源，做企業(yè)的“共享型技術(shù)后盾”。比如，當(dāng)一家藥企需要對其研發(fā)用精密儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠，服務(wù)站可以對接市檢驗(yàn)檢測中心，提供高效、專業(yè)的校準(zhǔn)服務(wù)。
審評審批協(xié)同服務(wù)包。聊城市扮演企業(yè)“協(xié)調(diào)辦事員”的角色，建立了與行政審批部門的固定聯(lián)絡(luò)員機(jī)制。如企業(yè)在辦理生產(chǎn)許可證過程中，服務(wù)站可啟動聯(lián)動協(xié)調(diào)，及時(shí)召集相關(guān)科室召開現(xiàn)場會，共同厘清問題、明確路徑和責(zé)任部門，并實(shí)施全程跟蹤督辦。
知識產(chǎn)權(quán)賦能服務(wù)包。聊城市堅(jiān)持做企業(yè)的“創(chuàng)新護(hù)航員”，工作中，不僅指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行科學(xué)的專利布局，還會提供前瞻性的“專利預(yù)警”服務(wù)。若一家企業(yè)計(jì)劃將一款新藥推向海外市場，可通過知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，幫助其全面分析目標(biāo)市場的專利布局情況，提前規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
品牌質(zhì)量提升服務(wù)包。聊城市努力成為企業(yè)“品牌成長的助推器”，按計(jì)劃建立品牌培育后備庫，開展“一對一”精準(zhǔn)培育。主動發(fā)掘有潛力的企業(yè)，指導(dǎo)其導(dǎo)入卓越績效模式等先進(jìn)質(zhì)量管理方法，并輔導(dǎo)其申報(bào)“好品山東”“泰山品質(zhì)”認(rèn)證等品牌榮譽(yù)，持續(xù)提升企業(yè)及產(chǎn)品的市場競爭力與信譽(yù)度。
